《科(kē)创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业(y岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市è)的(de)指导(dǎ岭南大学位置在哪里啊，岭南大学在哪个城市o)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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