《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，乡字用五笔怎么打出来，乡字五笔怎么打法翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任(r乡字用五笔怎么打出来，乡字五笔怎么打法èn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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