《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医瓦格纳是哪个国家的，瓦格纳集团是什么组织(yī)院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导下(xià)使(shǐ)用。

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