《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zh情怀经典句子正能量，形容一个人有情怀咋说ōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动(情怀经典句子正能量，形容一个人有情怀咋说dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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