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戊戌年是哪一年

戊戌年是哪一年 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(编辑 宋子乔(qiáo))司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

  6月3日,诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症(zhèng):作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

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  此前,诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

  ▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

  司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1(GLP-1)受体激动(dòng)剂,本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药,但同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减重作用,其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽,但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同,专攻减肥适应症。

  值(zhí)得一提的(de)是,去年10月(yuè),特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖,但之后他在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

  国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售,但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

  然而,在社交(jiāo)平台上,司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红,国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng),基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台,司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元,上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

  《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”,搜出了(le)许多售卖该产品(诺(nuò)和泰)的(de)商家,该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu),3ml在1000元左右,普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为(wèi):1.5ml规格(gé)的478.8元/支,3ml规格的(de)813.968元/支(zhī))。

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  ▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

  司美格(gé)鲁肽走红后,国内多个原料药公司受热捧

  1月份,诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日,该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng),同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

  据CDE官网数据,目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

  不过,药明(míng)康德(合全药业)、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断,圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者,九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

  与此同时,已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

  据(jù)国金证券分析师王班统计(jì),目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài),还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期,包括IBI362(信达(dá)生物)、苏帕鲁肽(银(yín)诺医(yī)药(yào))、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(鸿运华宁(níng))、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)(派格(gé)生(shēng)物(wù))、艾(ài)本那肽(常山生化(huà))等(děng);GX-G6(石药集(jí)团(tuán)),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药物处于(yú)临(lín)床II期。

  司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期,九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外,另一占据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期,华东医药,翰(hàn)宇医药,通化东宝已提交(jiāo)上市申请,其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

  该分(fēn)析师(shī)表示(shì),GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广(guǎng)阔,经过初步推算,GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

  据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次,不(bù)节食不运动就能快速减肥,甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤,而且安全无副作用,任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

  司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇?

  从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看,需(xū)要是初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患(huà戊戌年是哪一年n)者。

  BMI=体重(zhòng)÷身高2(体重单位:千克;身高单位:米(mǐ)),也就是(shì)说假如你身高160cm,体重须在(zài)154斤(jīn)以上,身(shēn)高170cm,体重必须在173斤(jīn)以上,以此递(dì)增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字,但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症,才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

  显然(rán),此(cǐ)药适用于过度肥胖人群,并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

  在国内社(shè)交平台上,已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用,十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè),呕吐等,这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

  事实上(shàng),去(qù)年以来,就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发声(shēng),提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

  北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称,司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药,医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症,经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方(fāng)药,不能盲(máng)目使(shǐ)用,一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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