《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)兰州女人为什么戴头巾早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年兰州女人为什么戴头巾进入医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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