《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(t假如给我三天光明主要内容概括50字，假如给我三天光明主要内容概括30字ài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上(shàng)市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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