《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(c世界上性功能最强的国家是哪个国家hāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联世界上性功能最强的国家是哪个国家网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成(c世界上性功能最强的国家是哪个国家héng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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