《科创板日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式天雨粟 鬼夜哭 思念漫太古什么意思，天雨粟鬼夜哭表达什么意思获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)天雨粟 鬼夜哭 思念漫太古什么意思，天雨粟鬼夜哭表达什么意思给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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