《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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