《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病(梭子蟹什么时候上市，舟山梭子蟹什么时候上市bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(h梭子蟹什么时候上市，舟山梭子蟹什么时候上市ái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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