《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台纯银手镯品牌排行榜前十名，中国纯银首饰十大品牌搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民纯银手镯品牌排行榜前十名，中国纯银首饰十大品牌币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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