《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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