《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)女人长期喝补血口服液好不好，女人补气补血口服液十大品牌肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研(yán)发平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中女人长期喝补血口服液好不好，女人补气补血口服液十大品牌美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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