《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包(b蜂王浆吃了容易得癌，蜂王浆吃出一身病āo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。