《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tà一个男人出轨了还爱自己的老婆吗i)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。<一个男人出轨了还爱自己的老婆吗/p>

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