《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下印信是什么意思？ 印信和书信一样吗的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数印信是什么意思？ 印信和书信一样吗（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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