《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(y开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场uè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨开平二手车市场在哪里，开平哪里有二手车市场价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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