《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银一里地等于多少米 一里地等于多少公里诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体一里地等于多少米 一里地等于多少公里重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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