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一里地等于多少米 一里地等于多少公里

一里地等于多少米 一里地等于多少公里 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(编(biān)辑 宋子乔)司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

  6月3日(rì),诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症:作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

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  此前,诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

  ▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

  司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1(GLP-1)受体激(jī)动剂,本身是一种降糖药,但同时也具(jù)有减重作用,其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽,但与降糖针相比剂(jì)量不同,专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

  值得一提(tí)的是,去年10月,特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示,除(chú)了禁食(shí),Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng),但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

  国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售,但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

  然而,在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上,司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红,国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重,基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台,司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元,上游多肽类(lèi)原料药涨价。

  《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”,搜出(chū)了(le)许多售卖该(gāi)产品(诺和泰)的(de)商家,该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右,3ml在(zài)1000元(yuán)左右,普遍比医院价格更贵(司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为:1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

  司美格鲁(lǔ)肽走红后,国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)

  1月份(fèn),诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日(rì),该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停,同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

  据CDE官网数据,目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

  不过,药明康德(合全药业(yè))、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断,圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者,九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

  与此(cǐ)同时,已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

  据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计,目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外,还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī),包括IBI362(信(xìn)达生(shēng)物)、苏帕鲁(lǔ)肽(银一里地等于多少米 一里地等于多少公里诺(nuò)医药)、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(鸿运华宁)、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽(派格生物)、艾本那(nà)肽(常山生化)等;GX-G6(石药集(jí)团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医(yī)药)、TTP273(中美华东)等药物处于临(lín)床II期。

  司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期,九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài),另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期,华(huá)东医(yī)药,翰宇医药,通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请,其(qí)中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

  该(gāi)分析师(shī)表示,GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò),经过初步推算,GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币,GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

  ▌存在滥用风险

  据说只要每周注射司美格鲁肽一次,不(bù)节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥,甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可(kě)以减重10公斤,而且安全无副作用,任何人都(dōu)可以用。

  司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇?

  从官方给出的适用人群标准上看,需要是初始体重指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者(zhě)。

  BMI=体重(zhòng)÷身高2(体一里地等于多少米 一里地等于多少公里重单位:千(qiān)克;身高(gāo)单位:米(mǐ)),也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm,体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上,身高170cm,体重必须在(zài)173斤以上,以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì),但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng),才可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

  显然,此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群,并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

  在国内社交平(píng)台上(shàng),已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用,十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻,呕(ǒu)吐(tǔ)等,这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

  事实上,去年(nián)以来,就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声,提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

  北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称,司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药,医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症,经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药,不能盲目使用,一定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用。

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