《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(全都是泡沫下一句套路是什么，全都是泡沫的下一句套路答案huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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