《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺(nuò)50倍防晒霜能防晒多久，50倍防晒霜能防晒多久时间生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生50倍防晒霜能防晒多久，50倍防晒霜能防晒多久时间化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒ50倍防晒霜能防晒多久，50倍防晒霜能防晒多久时间u)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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