《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互(hù晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展(zhǎn)相晚上睡觉抹护肤品好还是不好，晚上睡觉抹护肤品好还是不好关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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