《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。<佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次/p>

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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