《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、为什么管拜登叫拜振华？ 拜登是哪年出生九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(z为什么管拜登叫拜振华？ 拜登是哪年出生hū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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