《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年(nián)还曾(céng)一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(s齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式huō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zà齿轮计算公式汇总，齿轮全齿高计算公式i)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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