《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同粗犷，粗旷和粗犷区别在哪，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价2粗犷，粗旷和粗犷区别在哪0cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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