《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōn肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西g)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(sh肉莲花是什么东西，佛教肉莲花是什么东西àng)，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的(de)短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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