《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府(zài)互(hù)联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁宋朝二府三司分别是什么，二府三司分别是什么东府和西府肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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