《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥美女脱了个精光露出奶囗和尿囗(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很美女脱了个精光露出奶囗和尿囗多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　美女脱了个精光露出奶囗和尿囗与此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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