《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获药女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TT女人出国能干什么工作，女人出国打工都有什么工作P273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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