《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ所想皆所愿,所愿皆所得的意思是什么，所想皆所愿,所愿皆所得的意思英文)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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