《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司小黄人名字分别叫什么股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉小黄人名字分别叫什么鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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