《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医(yī)院普外科副(fù)主任医(yī陌上人如玉公子世无双意思是什么，陌上人如玉,公子世无双意思出处)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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