《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台干腊肉特别硬怎么处理，腊肉太干太硬变软小妙招(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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