《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutid辍学是什么意思？拼音，缀学和辍学是什么意思e（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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