《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时(shí)也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，<上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？strong>已有(yǒu)多家公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)上海市中心是哪个区最繁华，上海市中心是哪个区？来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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