《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数(shù)字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zà公元1世纪是哪一年到哪一年，公元1世纪是什么年代i)国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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