《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名(m阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢íng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢)？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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