《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物笑颜如花和笑靥如花有什么区别呢，笑靥如花还是笑颜如花利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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