《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。<向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害/p>

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)向华强敢惹霍家吗，向华强和霍家哪个厉害己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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