《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(s全国文明城市几年评选一次 全国文明城市是不是终身制hēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生(shēng)的(de)指导下使(shǐ)用。

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