《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，simple是什么牌子，simple是什么牌子衣服司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒simple是什么牌子，simple是什么牌子衣服瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，Gsimple是什么牌子，simple是什么牌子衣服LP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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