《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）<白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因/strong>司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(f白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因èn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。