《科创发字有几画，发字有几画五行什么(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯发字有几画，发字有几画五行什么莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）发字有几画，发字有几画五行什么并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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