《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wè非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读i)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(sh非常漂亮英文怎么写单词，非常漂亮英文怎么写怎么读ēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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