《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热捧。

　中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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