《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tón蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头g)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dō蘑菇头比较大做起来，女不怕粗短就怕蘑菇头ng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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