《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī对角线相等的四边形是什么四边形，对角线相等的平行四边形是什么)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，对角线相等的四边形是什么四边形，对角线相等的平行四边形是什么g>已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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