《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)人+工念什么 人工念什么姓身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽人+工念什么 人工念什么姓类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(g人+工念什么 人工念什么姓ǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评(píng)估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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