《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的lign="center">

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3m索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的l在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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